直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

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注册证编号

鲁械注准20192400712

注册人名称

鲁械注准20192400712

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：24×4.3mL、试剂2：6×4.3mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：32×4.3mL、试剂2：8×4.3mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL。

结构及组成

试剂1：氨基磺酸（19.418g/L）、氯化钠（6.60g/L）；试剂2：2,4-二氯苯胺四氟硼酸盐（0.1043g/L）；校准品（选配）：二牛璜酸胆红素（见标签）；质控品（选配）：二牛璜酸胆红素（见标签）。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中直接胆红素（DB）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局