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一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件
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注册证编号
苏械注准20162021419
注册人名称
苏械注准20162021419
注册人住所
天宁区团结路11号
生产地址
天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层
产品名称
一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器：HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件：HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.4Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.4Z
结构及组成
一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件根据吻切组件的有效长度，将弧形吻合器分为30、45两种规格，弧形吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成；弧形吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于低位直肠前切除手术或肛门壁疾病手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-28
有效期至
2026-07-18
变更情况
2023-02-28生产地址变更 由“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层, 常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”
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