便携式眼底成像系统

湘械注准20202161391

湘械注准20202161391

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房

长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建）

便携式眼底成像系统

第二类

RS-B003

便携式眼底成像系统由显示器、机电、系统软件、控制面板、手柄、手柄互联线束、底架、脚踏板组成。

适用于眼底摄像成像。

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由无到医疗器械注册人制度。

湖南省药品监督管理局

2022-05-24

2025-08-13

变更时间：2022-05-24 变更内容：1.变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建）”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证