医用几丁糖

国械注准20173143097

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烟台高新技术产业园区纬四路25号

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医用几丁糖

第三类

防粘连膜片：60 mm×90 mm; 45 mm×135 mm; 25 mm×75 mm; 30 mm×50 mm; 20 mm×45 mm; 70 mm×100 mm。防粘连液体：1 mL; 2 mL; 3 mL; 5 mL; 7 mL; 10 mL; 15 mL; 20 mL。

膜片：该产品由壳聚糖经化学改性制得的羧甲基壳聚糖、甘油和注射用水经流延法制成的半透明状膜片。包装采用医用聚乙烯袋。经γ射线灭菌处理，一次性使用。液体：该产品由壳聚糖经化学改性制得的羧甲基壳聚糖、氯化钠和注射用水配制而成的微黄透明粘稠状液体。包装采用一次性使用无菌注射器。经过滤除菌和无菌加工技术使产品无菌，一次性使用。

用于腹腔手术、妇产科手术、骨科肌腱手术（液体），可预防术后粘连。

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国家药品监督管理局

2021-06-01

2026-05-31

2022-06-27 产品注册证1、产品名称：由“医用可降解防术后粘连壳聚糖”变更为“医用几丁糖”。2、型号、规格：防粘连膜片：在已批准的规格范围内，规格由6种增加至37种；防粘连液体：在已批准的规格范围内，规格由8种增加至30种。产品技术要求1、适应产品名称变更的调整：产品名称由“医用可降解防术后粘连壳聚糖”申请变更为“医用几丁糖”，并且1.2划分说明、2.3成分鉴别、附录B修改了相应的产品名称