医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140382

湘械注准20202140382

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

长沙高新开发区谷苑路229号 湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5、7、8层，A3栋2层

医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：平面型耳挂式。规格：145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布、过滤层为熔喷布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-10

2020-11-09

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。