脂溶性维生素K1校准品

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注册证编号

苏械注准20212401233

注册人名称

苏械注准20212401233

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

产品名称

脂溶性维生素K1校准品

管理类别

第二类

型号规格

液体型 1.5mL×7个水平

结构及组成

产品包含7个浓度水平的液体校准品，以甲醇为稀释液，抗氧化剂为0.3%的2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT），分别添加不同浓度水平的维生素K1。表1 试剂盒的主要组成成分序号　名称剂型规格主要组成成分1 校准品1 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约200 ng/mL2 校准品2 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约100 ng/mL3 校准品3 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约50 ng/mL4 校准品4 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约20 ng/mL5 校准品5 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约10 ng/mL6 校准品6 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约5ng/mL7 校准品7 液体 1瓶（1.5mL）维生素K1：约2ng/mL8 赋值表纸张 1张各校准品的赋值

适用范围

与该公司生产的脂溶性维生素K1测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

1.原包装于2℃～8℃下储存，有效期6个月。2.开封后，于2℃～8℃储存，可稳定15天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-23