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超声多普勒胎儿监护系统

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注册证编号
粤械注准20162181591
注册人名称
粤械注准20162181591
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。
产品名称
超声多普勒胎儿监护系统
管理类别
第二类
型号规格
FTS-6、iHFTS-6、FTS-6 Mobile
结构及组成
FTS-6、iHFTS-6:由工作站,工作站软件,远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO)组成。 FTS-6 Mobile:由远程应用软件,无线超声探头(WT6-US、BT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO、BT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。
适用范围
用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-03-19
有效期至
2026-03-18
变更情况
2023-09-12: 1、结构及组成由“FTS-6、iHFTS-6:由工作站,工作站软件,远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。 FTS-6 Mobile:由远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。”变更为“FTS-6、