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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163402588
注册人名称
国械注准20163402588
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡式：30人份/盒； 条式：50人份/盒。
结构及组成
一份检测卡/条：主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP 47和17重组抗原以及新西兰兔IgG，硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP 47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体； 一包1克干燥剂； 还含有一个一次性塑料滴管（仅限卡式产品）。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～30℃条件下保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
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