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颈椎前路钉板系统
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注册证编号
国械注准20233130078
注册人名称
国械注准20233130078
注册人住所
北京市平谷区马坊工业园区西区 424 号
生产地址
北京市平谷区马坊工业园区西区 424 号
产品名称
颈椎前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由颈椎前路钢板和前路颈椎螺钉组成，颈椎前路钢板由颈椎前路钢板和锁片组成。颈椎前路钢板由符合GB/T 13810-2017标准规定的纯钛(TA3G)材质制成，锁片与前路颈椎螺钉由符合GB/T 13810-2017标准规定的钛合金(TC4)材质制成。产品分为彩色阳极氧化和非阳极氧化两种处理工艺。产品采用无菌和非无菌两种状态交付使用。灭菌产品有效期为5年。
适用范围
适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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