一次性荷包缝合器

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注册证编号

苏械注准20162080208

注册人名称

苏械注准20162080208

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性荷包缝合器

管理类别

第二类

型号规格

CBHB-45、65

结构及组成

一次性荷包缝合器由组件、荷包线、腮轴、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成；荷包缝合器按照缝合长度分成2种型号；荷包缝合器内外钳片、保险机构采用尼龙材料制成；腮轴采用06Cr18Ni8制成；荷包钉采用TA1制成；荷包线为0号合成纤维，抗张强度≥21.2N，缝合器锁合力＜120N，脱开力＜50N，剥离强度0.1N/mm-0.5N/mm；产品应无菌。

适用范围

供临床外科做荷包缝合用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2021-03-24