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一次性使用直肠导管

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注册证编号
京械注准20172140646
注册人名称
京械注准20172140646
注册人住所
北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室
生产地址
北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号(委托生产)(统一社会信用代码:91430100MA4R2X632Q
产品名称
一次性使用直肠导管
管理类别
第二类
型号规格
HK-DBGT-L,HK-DBGT-M,HK-DBGT-S,HK-DBGT-L(H),HK-DBGT-M(H),HK-DBGT-S(H)
结构及组成
一次性使用直肠导管由冲洗阀、球囊充盈指示阀、导流管、位置指示线、留置球囊、连接口、挂绳、注射器和止液夹组成的三腔导管。其中,注射器、挂绳和止液夹为产品附件。
适用范围
供肠道清洗、灌注、排空用。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-06-17
有效期至
2027-06-16
变更情况
生产地址:北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301变更为北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号(委托生产)。 (批准日期:20230705)。 生产地址:浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号(委托生产),北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301变更为北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301。 (批准日期:20231010)。 生产地址:北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301变更为北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号(委托生产)。 (批准日期:20240527)