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氧浓度测定仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2210060号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2210060号
注册人住所
杭州市滨江区浦沿街道园区中路22号210室
生产地址
杭州市滨江区浦沿街道园区中路22号210室
产品名称
氧浓度测定仪
管理类别
第二类
型号规格
SmartO2 830
结构及组成
产品由主机和氧浓度探头(氧电池)组成。主机包括塑料外壳、内部显示屏、按键、电路板、氧电池接口、USB数据线。产品氧浓度测量范围:0~100%,氧浓度测量精度:<±2%,测量分辨率为0.1%;产品氧浓度报警上限为19~100%,报警下限为18%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于临床氧气浓度监测用。
产品储存条件及有效期
本仪器不要在存有易燃的混合气体、氧气或笑气等麻醉气体的场合使用;不能用于核磁共振检测时用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-02-13
有效期至
2016-02-12
变更情况
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