硬性经皮肾电子内窥镜

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注册证编号

京械注准20242060019

注册人名称

京械注准20242060019

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

生产地址

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室

产品名称

硬性经皮肾电子内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

DSJ171000120、DSJ171000120W、DSJ150900120、DSJ150900120W、DSJ140700120、DSJ140700120W、DSJ120600120、DSJ120600120W

结构及组成

由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、操作部（包括注水口、出水口、器械通道和止液阀）、光缆接口、航空插头（含信号线）组成。其中DSJ171000120、DSJ171000120W插入部最大宽度为17Fr器械通道最小宽度为10Fr；DSJ150900120、DSJ150900120W插入部最大宽度为15Fr器械通道最小宽度为9Fr；DSJ140700120、DSJ140700120W插入部最大宽度为14Fr器械通道最小宽度为7Fr；DSJ12060120、DSJ120600120W插入部最大宽度为12Fr器械通道最小宽度为6Fr。

适用范围

硬性经皮肾电子内窥镜与本公司内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）配合使用，用于肾盂结石的治疗。不与高频手术设备配合使用。

产品储存条件及有效期

6年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-01-15