心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20212401112

注册人名称

湘械注准20212401112

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

产品名称

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

试剂1:检测试剂 1MES 19.52g/L、聚乙二醇 6000 10.0g/L；试剂2:检测试剂2鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体包被的胶乳颗粒悬浊液20mL/L；校准品组成:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L；二水合磷酸二氢钠0.48g/L；牛血清白蛋白20g/L；心型脂肪酸结合蛋白质控品组成:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L；二水合磷酸二氢钠 0.48g/L ；牛血清白蛋白 20g/L；心型脂肪酸结合蛋白。

适用范围

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18 个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30 天；校准品、质控品首次开封2℃～8℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-06-09

有效期至