一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20173144571

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宝应县苏中北路78号

宝应县苏中北路78号

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

本产品由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。有二件式和三件式两种结构。产品组件材质为：外套、芯杆为聚丙烯（PP），活塞为天然橡胶，配套用注射针材质分别为：针座、护套为聚丙烯（PP），针管为不锈钢（0Cr18Ni9）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品供抽吸液体或注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。

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国家药品监督管理局

2022-09-14

2027-11-05

2022-03-25 1.产品技术要求：变更内容详见产品技术要求变化对比表。 2022-08-18 产品技术要求发生变更，具体内容详见附件。