一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020098

注册人名称

苏械注准20192020098

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

产品名称

一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TPYTZD-3/4/5/6、TPYTZE-3/4/5/6、TPYTZF-3/4/5/6

结构及组成

一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器（以下简称套扎吻合器）根据外形不同分为D型、E型两种型号，根据头部套扎胶圈放置数量分为3、4、5、6四种。套扎吻合器的套装由外形不同的D型和E型组成套装为F型。套扎吻合器D型由吸管、推管、上、下手柄、套扎扳机、负压扳机、复位按钮、套扎胶圈组成；套扎吻合器E型由吸管、推管、拉绳杆、负压扳机、拉簧扳手、套扎按钮、推钮、复位按钮、左、右固定手柄、套扎指示窗、套扎胶圈组成，附件由扩肛器、肛门镜、弹力线、上圈器组件组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-28

有效期至