器械数据库

一次性使用精密过滤输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141791
注册人名称
国械注准20153141791
注册人住所
普宁市流沙北南园工业区
生产地址
普宁市流沙北南园工业区
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:B3、B4、B5过滤膜孔径大小分为:5µm、3µm、2µm配针:0.45×13RWLB、0.5×19RWLB、0.55×20TWLB、0.55×25TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×25TWLB、0.9×25TWLB、1.2×25TWLB
结构及组成
塑料瓶塞穿刺器/塑料Ⅱ型穿刺器、穿刺器保护套、空气过滤器、止液夹、三通、注射件、滴管、滴斗、精密过滤器、流量调节器、输液管路、外圆锥接头、静脉输液针连接座、静脉输液针管路、静脉输液针管和保护套
适用范围
本产品供医疗单位静脉输注药液用;是一种重力式输液器。本产品可精密过滤药液,对药液中标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
2016-07-11 “注册人住所:流沙南马栅村老学校西侧;生产地址:广东省揭阳市普宁市流沙南马栅村老学校西侧”变更为“注册人住所:普宁市流沙北南园工业区;生产地址:普宁市流沙北南园工业区”。 2019-01-30 见附件型号规格变化对比表、结构组成变化对比表及技术要求变化对比表。 2023-10-24 详见附件。