一次性使用无菌换药包

浙食药监械（准）字2013第2660433号

浙食药监械（准）字2013第2660433号

杭州市萧山区进化镇墅上王村

杭州市萧山区进化镇墅上王村

一次性使用无菌换药包

第二类

吸塑Ⅰ型、注射Ⅰ型、吸塑Ⅱ型、注射Ⅱ型、吸塑Ⅲ型、注射Ⅲ型、IV型：透析护理专用、Ⅴ型：拆线专用、O型

产品全套配置由医用托盘、镊子、医用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、治疗巾、洞巾、医用棉球、医用纱布块、输液贴、医用胶布、剪刀、敷料钳、包布组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于1级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

产品供病人换药及拆线时用。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-07-04

2017-07-03

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