一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20193140089

国械注准20193140089

安徽省宣城经济技术开发区日新路26号

安徽省宣城经济技术开发区日新路26号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

产品结构由保护套、瓶塞穿刺器（塑料瓶塞穿刺器，单头、双头选配）、三通（单穿刺器选配、双穿刺器必备）、空气过滤器、止液夹、管路、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径2.0 μm、3.0 μm、5.0 μm）、外圆锥接头、注射件、连接件和静脉输液针（可不配）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床静脉输液使用，仅适用于重力输液。

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国家药品监督管理局

2024-02-07

2029-02-19

2019-06-03 “注册人名称:宣城市江南医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:安徽江南医疗器械股份有限公司”。 2023-08-30 注册人住所由宣城市泾县蔡村镇；生产地址由宣城市泾县蔡村镇；变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号；变更为：安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 2023-12-21 型号规格，结构组成和产品技术要求详见对比表。