心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫法）

渝械注准20222400291

渝械注准20222400291

重庆市北碚区云禾路64号第二层

重庆市北碚区云禾路64号第二层

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫法）

第二类

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

检测试剂卡由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板组成。（具体内容详见产品说明书）

本试剂用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

检测卡于4～30℃避光保存，有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度（大于60%）环境中，应尽可能做到即开即用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-19

2027-11-03

1.2022年11月4日首次注册，注册证号：渝械注准20222400291； 2.2023年10月19日变更注册，变更储存条件及有效期、产品说明书； 3.2024年2月18日产品说明书变更：详见《心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫法）产品说明书变更对比表》。