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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
粤械注准20162400248
注册人名称
粤械注准20162400248
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1mL×5,R2:15mL×1; R1:1mL×10,R2:15mL×1; R1:2mL×10,R2:30mL×1; R1:4mL×10,R2:50mL×1; R1:5mL×10,R2:60mL×1; R1:10mL×10,R2:60mL×2; R1:10mL×10,R2:120mL×1。
结构及组成
试剂盒由R1和R2组成,主要成份如下:R1:PT试剂:兔凝血活酶、氯化钙;R2:PT复溶液:缓冲液。
适用范围
用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(Prothrombin Time, PT)。
产品储存条件及有效期
于2~8℃避光储存,勿冷冻,有效期为24个月。试剂开瓶复溶后2~8℃储存,可稳定7天。 生产日期及效期见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2025-09-24
变更情况
2020-09-29: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C;深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”变更为“深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。 2020-09-29: 1、生产地址由“深圳市南