降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20182400031

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新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1；试剂1: 30ml×1 试剂2: 10ml×1；试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1； 试剂1: 60ml×2 试剂2: 20ml×2；60T×6； 校准品0.5ml×6（选购）；质控品1ml×2（选购）。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚氧乙烯月桂醚-35、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin300）。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、抗人降钙素原抗体的乳胶颗粒、牛血清白蛋白、曲拉通X-100、液体生物防腐剂（Proclin300）。

用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量。

2～8℃，避光密闭保存，有效期为12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2022-07-18

2028-01-09

注册人住所由 新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;生产地址由 新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。