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D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400010
注册人名称
粤械注准20172400010
注册人住所
深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼
产品名称
D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
由R1液（0.01M pH7.2反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（鼠抗人D-Dimer单克隆抗体的胶乳悬液）、磁卡、比色杯和搅拌子组成。
适用范围
用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻；试剂盒有效期为12个月。开封后的试剂在2～8℃可保存60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-03
有效期至
2026-10-21
变更情况
2021-10-27: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。
2021-12-23: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。
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