可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

鄂械注准20222403717

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

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可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

试剂盒由M、R、校准品、质控品组成。试剂M：磁微粒包被鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、ProClin300；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸、牛血清白蛋白、ProClin300；校准品：基因重组可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原、2-吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、ProClin300；质控品：基因重组可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原、2-吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、ProClin300。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。

本试剂盒2℃～8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天，校准品、质控品复溶后2℃～8℃密封避光储存稳定7天，-20℃密封避光稳定28天。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-10

2027-03-27

无2024-01-10 14:28:50_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；包装规格由【50人份/盒：试剂M：4.0mL×1、试剂R：4.0mL×1；100人份/盒：试剂M：7.0mL×1、试剂R：7.0mL×1；200人份/盒：试剂M：7.0mL×2、试剂R：7.0mL×2；校准品：1.0mL×6（6水平）；质控品：1.0mL×2（2水平）。】变更为【50人份