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后颅凹牵开器
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第1030596号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第1030596号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
后颅凹牵开器
管理类别
第二类
型号规格
活动式6×6钩钝；活动式5×5钩钝；活动式4×4钩锐
结构及组成
牵开器的爪钩以GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。主要技术指标：1、牵开器鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上，当牵开器开闭时螺钉不应跟动。2、牵开器（25 cm活动式 6×6钩钝、25cm活动式 5×5钩钝）二杆部上的固定板应能顺利插入蛇形牵开器的弹簧片。3、牵开器（锐）钩的钩端应尖而不锐，牵开器（钝）钩的钩端应圆钝。牵开器的活动关节应灵活。4、牵开器应有足够的强度。5、牵开器应经热处理，其硬度为：20Cr13为40HRC～48HRC。6、牵开器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。7、牵开器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。8、牵开器外表应光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；锁牙应清晰完整。
适用范围
供脑外科后颅凹手术时牵拉软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-09
有效期至
2017-04-08
变更情况
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后颅凹牵开器是一种用于神经和心血管手术的器械，主要用于牵开后颅凹，便于医生进行手术操作。下面将对后颅凹牵开器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：后颅凹牵开器是一种手术器械，用于神经和心血管手术中牵开后颅凹，以便医生进行手术操作。
特点：后颅凹牵开器具有以下特点：
1. 高度可调性：后颅凹牵开器可以根据手术需要进行高度的调节，以适应不同患者的解剖结构。
2. 稳定性：后颅凹牵开器采用稳定的设计，可以牢固地固定在患者头部，确保手术过程中的稳定性。
3. 易于操作：后颅凹牵开器的操作简单方便，医生可以轻松地进行调节和固定。
组成：后颅凹牵开器通常由以下部分组成：
1. 支架：支架是后颅凹牵开器的主要组成部分，用于固定和支撑牵开器。
2. 牵开器：牵开器是用于牵开后颅凹的部分，通常具有可调节高度的设计。
3. 固定装置：固定装置用于将牵开器固定在患者头部，确保手术过程中的稳定性。
类型：根据不同的设计和功能，后颅凹牵开器可以分为多种类型，如传统型、电动型、可调节型等。不同类型的后颅凹牵开器适用于不同的手术需求。
总之，后颅凹牵开器是一种用于神经和心血管手术的器械，具有高度可调性、稳定性和易于操作的特点。它由支架、牵开器和固定装置等部分组成，根据不同的设计和功能可分为多种类型。这些特点和组成使得后颅凹牵开器成为神经和心血管手术中不可或缺的工具。
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