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肌酐检测试剂盒(酶法)
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注册证编号
苏械注准20142400118
注册人名称
苏械注准20142400118
注册人住所
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室
生产地址
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
160ml(R1：2×60ml，R2：2×20ml1)、240ml(R1：3×60ml， R2：3×20ml)、400ml(R1：6×50ml，R2：2×50ml)、400ml(R1：3×100ml，R2：1×100ml)
结构及组成
肌酐检测试剂盒（酶法）产品主要组成成分R1：肌氨酸氧化酶 2000U/L、过氧化物酶3000U/L；R2：4氨基安替吡啉 2.0mmol/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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