D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20192400249

注册人名称

京械注准20192400249

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

a)试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；b)试剂1：1;16.8ml，试剂2：1;5.6ml；c)试剂1：1;18ml，试剂2：1;6ml；d)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；e)试剂1：2;150ml，试剂2：2;50ml；f)试剂1：4;18ml，试剂2：4;6ml；g)试剂1：1;10ml，试剂2：1;10ml。

结构及组成

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH6.0～9.0)30mmol/L；试剂2(R2)主要成分：鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒适量。

适用范围

用于体外定量检测人血清中D-二聚体含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存18个月。</

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局