胱抑素C（Cys C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20182400036

注册人名称

粤械注准20182400036

注册人住所

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼

生产地址

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

产品名称

胱抑素C（Cys C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:2×60mL R2:2×20mL；R1:2×45mL R2:1×30mL；R1:4×45mL R2:2×30mL；R1:2×36mL R2:1×24mL；R1:2×30mL R2:1×20mL；R1:1×45mL R2:1×15mL；R1:1×15mL R2:1×5mL。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液）、防腐剂；试剂2：羊抗人胱抑素C 抗体胶乳颗粒、防腐剂、三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液）。

适用范围

用于体外定量测定人体血清样本中胱抑素C（CysC）的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃密封避光保存有效期是545天；开瓶后在2-8℃中可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-08-09

有效期至

2028-01-07

变更情况

2022-08-09: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。 2022-08-09: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。 2、备注由"受托生产企业：深圳市威尔德

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