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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20152400321
注册人名称
京械注准20152400321
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1：1×10mL 试剂2：1×5mL
b) 试剂1：1×40mL 试剂2：1×20mL
c) 试剂1：3×60mL 试剂2：3×30mL
d) 试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL
结构及组成
主要组成成分
试剂1主要组分
三羟甲基氨基甲烷缓冲液
30 mmol/L
聚乙二醇6000（PEG6000）
适量
表面活性剂及稳定剂
适量
试剂2主要组分
三羟甲基氨基甲烷缓冲液
100 mmol/L
FDP单克隆抗体胶乳粒
2.5 mg/mL
表面活性剂及稳定剂
适量
适用范围
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量。
产品储存条件及有效期
（2～8）℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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