一次性使用压力精密过滤延长管

国械注准20223141806

国械注准20223141806

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼

上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层

一次性使用压力精密过滤延长管

第三类

型号：YJ2-0型、YJ2-1型、YJ2-2型、YJ2-3型 规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm

本产品由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头、止流器、精密过滤器（标称孔径5μm）、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、软管由TOTM增塑的PVC制成，精密过滤器（标称孔径5μm）外壳由ABS制成过滤膜由聚醚砜制成，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于输注压力不高于200Kpa的输注管路的连接及延长。

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国家药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-25

2023-07-11 变更注册，一、型号规格变更，由“型号：2型 规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm” 变更为“型号：YJ2-0型、YJ2-1型、YJ2-2型、YJ2-3型 规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm”；二、产品技术要求变更，详见“产品技术要求