一次性使用导尿管

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注册证编号

粤械注准20222140626

注册人名称

粤械注准20222140626

注册人住所

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

生产地址

东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

ZSR-UC-06、ZSR-UC-08、ZSR-UC-10、ZSR-UC-12、ZSR-UC-14、ZSR-UC-16、ZSR-UC-18B、ZSR-UC-20、ZSR-UC-22、ZSR-UC-24、ZSR-UC-16D、ZSR-UC-18D、ZSR-UC-20D、ZSR-UC-22D、ZSR-UC-24D、ZSR-UC01-18、ZSR-UC01-20、ZSR-UC01-22、ZSR-UC01-24、ZSR-UC02-18、ZSR-UC02-20、ZSR-UC02-22、ZSR-UC02-24、ZSR-UC03-18、ZSR-UC03-20、ZSR-UC03-22、ZSR-UC03-24、ZSR-UC04-18、ZSR-UC04-20、ZSR-UC04-22、ZSR-UC04-24、ZSR-UC05-18、ZSR-UC05-20、ZSR-UC05-22、ZSR-UC05-24

结构及组成

双腔型导尿管主要由管身、球囊、导尿腔、球囊腔、单向阀、头端组成。三腔型导尿管主要由管身、球囊、导尿腔、冲洗腔、球囊腔、单向阀、头端、盖帽组成。产品主要由医用硅胶制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-13

有效期至

2027-05-12

变更情况

2023-12-29: 1、型号、规格由“ZSR-UC-06、ZSR-UC-08、ZSR-UC-10、ZSR-UC-12、ZSR-UC-14、ZSR-UC-16、ZSR-UC-18B、ZSR-UC-20、ZSR-UC-22、ZSR-UC-24”变更为“ZSR-UC-06、ZSR-UC-08、ZSR-UC-10、ZSR-UC-12、ZSR-UC-14、ZSR-UC-16、ZSR-UC-18B、ZSR

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