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非顺应性外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20213030455
注册人名称
国械注准20213030455
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室
产品名称
非顺应性外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
球囊扩张导管为血管内导管，该导管由导管座、双腔管、球囊、内管、显影环和亲水涂层组成 。其中球囊材料为尼龙12。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
本产品适用于外周血管狭窄病变扩张和血管内支架后扩张，也适用自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
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