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医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20202141714
注册人名称
湘械注准20202141714
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A3栋5层501、502号房
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A3栋5层501、502号房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式（无菌型、非无菌型）。规格：L（17.5cm×9.5cm）、M（14.5cm×9.5cm）、S（12cm×8.5cm）。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用纺粘无纺布制成、过滤层由聚丙烯熔喷布制成。鼻夹由PE＋镀锌铁丝制成。口罩带由锦纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-27
有效期至
2025-11-26
变更情况
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