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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400492号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2400492号
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000、Maglumi 4000 Plus
结构及组成
主要结构由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。
适用范围
与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量,供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-05
有效期至
2018-05-04
变更情况
2017-07-26: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。
全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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