一次性使用气管插管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2660191号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2660191号

注册人住所

嘉兴市秀洲新区北区秀义路

生产地址

嘉兴市秀洲新区北区秀义路

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

经口2.5-10.5mm

结构及组成

产品主要由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头、气阀组成。插管、套囊、充气管、指示球囊采用聚氯乙烯制成；接头、气阀主要采用改性聚苯乙烯(ABS)或聚氯乙烯制成。产品的斜面、套囊、套囊充气管、插管弧度、墨菲孔眼应符合YY 0337.1的规定；产品无细胞毒性、致敏反应记分不大于1分、口腔粘膜组织反应的平均记分不大于1分；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10?g/g。

适用范围

产品经口插入气管，主要供临床上人工呼吸需要时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-04-21

有效期至

2010-04-20