医用脉冲冲洗器

冀食药监械（准）字2013第2540102号

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秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧

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医用脉冲冲洗器

第二类

MC-1 MC-2 MC-3

产品性能：1、最大冲洗流速：MC-1型0～1600ml/min，连续可调，误差：±300 ml/min，分自动和手动控制方式， MC-2型为高档和低档控制，高档1200ml/min±200 ml/min，；低档600ml/min±200 ml/min，MC-3型为高档和低档控制，高档1200ml/min±200 ml/min，；低档600ml/min±200 ml/min。2、脉冲冲击力不小于20g（MC-1型不适用）。3、电池连续使用时间不小于30分钟（MC-3）。4、冲洗管路长度≥2.5m。5、pH值：与同体积空白溶液pH值之差不大于1.5。重金属：不大于百万分之十。6、MC-1型管路应无菌，MC-2型整机应无菌（适配器非灭菌），MC-3型整机应无菌。结构组成： MC-1由主机（含电机、控制电路、泵头、开关电源等）、管路（组成见附表） MC-2由电机、脉冲泵、管路（组成见附表）、适配器（可选配） MC-3由电机、脉冲泵、电池、管路（组成见附表）。

适用于开放性损伤面的清洗、手术术野冲洗和髓腔内冲洗。

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河北省食品药品监督管理局

2013-07-10

2017-07-09

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