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心电记录仪
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注册证编号
鲁械注准20182210319
注册人名称
鲁械注准20182210319
注册人住所
山东省泰安市高新区中天门大街1366号
生产地址
山东省泰安市高新区中天门大街1366号
产品名称
心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
YXK-J1
结构及组成
心电记录仪由记录仪主机、导联线及软件App组成，不包含电极片。
主机主要由外壳、电路板、锂电池等结构组成。
软件App基于iOS 平台开发。
适用范围
本产品适用医疗机构进行动态心电监测，并可通过软件对监测到的心电信息进行存储、显示、回放，可供心律失常的辅助诊断。本产品不具备自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
变更情况
/
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