医用防护口罩（非无菌型）

湘械注准20202140328

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湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

医用防护口罩（非无菌型）

第二类

型号：折叠型。规格：S（16cm×9cm）、M（14cm×9cm）、L（16cm×10cm）。

产品由口罩片、口罩带、鼻夹组成。口罩主由非织造布、熔喷布（N95）制成。产品非无菌供应。

适用于医护人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-06

2020-11-05

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。