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胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)
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安旭 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂（胶体金法） 25T/盒
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注册证编号
国械注准20183401879
注册人名称
国械注准20183401879
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）
生产地址
杭州市莫干山路1418-50号1幢8层、4幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层
产品名称
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
板型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂（胶体金法）、干燥剂、样品收集管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
原包装应存储于4～30℃，阴凉避光干燥处，不得冷冻，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-06
有效期至
2028-11-12
变更情况
2017-10-27 “注册人住所：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东；生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东”变更为“注册人住所：杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼；生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”。
2018-05-11 “注册人住所:杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼”变更为“注册人住所:浙江省杭
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