脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品

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注册证编号

粤械注准20182400326

注册人名称

粤械注准20182400326

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品

管理类别

第二类

型号规格

2×0.5mL/盒，2×1.0mL/盒

结构及组成

脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白,并含有防腐剂（ProClin300）和稳定剂（海藻糖）。

适用范围

用于人血清或血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。

产品储存条件及有效期

1、储存条件：2～8℃，密封避光储存。2、有效期：未开瓶的质控品在指定贮存条件下贮存，有效期为12个月；开瓶后，储存于2～8℃条件下的稳定期为30天。请在试剂盒标识的失效日期前使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-08-05

有效期至

2028-03-04

变更情况

2022-08-05: 1、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”。 2022-08-05: 一、适用机型由“适用于具有600nm波长的全

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