器械数据库

心电压力工作站

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162210156
注册人名称
豫械注准20162210156
注册人住所
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
生产地址
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
产品名称
心电压力工作站
管理类别
第二类
型号规格
GY-9000
结构及组成
结构及组成:本产品由隔离电源、信号采集系统、信号处理分析系统、信号显示和记录系统组成,可同步采集全体表心电和血压生理参数,并可对其进行数字化处理、测量、分析、存储、回放、打印。 主要性能指标:1.输入阻抗:不小于2.5MΩ。2.输入回路电流:各通道输入回路电流不大于0.1μA。3.灵敏度:a)灵敏度控制:5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV三档,转换误差范围±5%;b)耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化范围±5%。c)最小检测信号:对产生0.2mm峰峰值偏转的10Hz正弦信号能检测。4.噪声电平:输入端的噪声电平不大于15μVp-p。5.共模抑制比:各导联的共模抑制比应不小于89dB。6.基线稳定性:a)温度漂移:不大于0.05mm/℃;b)时间漂移:不大于0.5mm/h;c)量程切换基线漂移:不大于0.5mm;;d)换能器量程:-10kPa~40kPa或-75mmHg~+300mmHg。
适用范围
适用于对冠心病、先心病、心律失常心脏疾病进行诊断和实时监测以评估冠脉和心脏功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
/