弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品

国械注准20233400936

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品

第三类

规格1：水平 A：1×2 mL，水平 B：1×2 mL；规格2：水平 A：3×2 mL，水平 B：3×2 mL；规格3：水平 A：1×2 mL；规格4：水平 A：3×2 mL；规格5：水平 B：1×2 mL；规格6：水平 B：3×2 mL。

水平A：人血清、牛血清、防腐剂；水平B：Toxo IgG（High Five细胞）、Toxo IgM（鼠单抗人源化改造）、Rubella IgG（人血清）、Rubella IgM（鼠单抗人源化改造）、 CMV IgG（鼠单抗人源化改造）、CMV IgM（鼠单抗人源化改造）、HSV-1 IgG（鼠单抗人源化改造）、HSV-2 IgG（鼠单抗人源化改造）、HSV-2 IgM（鼠单抗人源化改造）、HSV-1/2 IgM（鼠单抗人源化改造）、人血清；防腐剂。（具体内容详见说明书）

本产品用于弓形虫IgG抗体（TOXO IgG）、弓形虫IgM抗体（TOXO IgM）、风疹病毒IgG抗体（Rubella IgG）、风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）、巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）、巨细胞病毒IgM抗体（CMV IgM）、Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-1 IgG）、Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体（HSV-1 IgM）、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-2 IgG）、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体（HSV-2 IgM）、Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-1/2 IgG）、Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体（HSV-1/2 IgM）项目实验室检测过程的质量控制。

2℃～8℃条件下储存，有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2023-07-11

2028-07-10

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