低频电子脉冲治疗仪

沪食药监械（准）字2014第2260467号

沪食药监械（准）字2014第2260467号

上海市金山区朱泾镇南圩路255号

上海市金山区朱泾镇南圩路255号

低频电子脉冲治疗仪

第二类

G6805-1A型、G6805-2A型、G6805-1B型、G6805-2B型

该产品由主机、电极和外接电源适配器组成；电极分皮肤电极、毫针电极夹；毫针电极夹必须与电极针配合使用；但是本治疗仪不配备电极针。其中皮肤电极采用具有有效注册证的产品。主要技术指标： 1、直流分量：治疗仪输出应无直流分量；2、时间误差：G6805-1B、G6805-2B型治疗仪时间设定值为0～99分钟，其治疗时间误差不大于设定值的±10%；3、最大输出：a）治疗仪转换开关置“电针”档，如具有分并开关装置的治疗仪其分并开关置“分”时，其最大输出电流有效值不超过10mA； b）治疗仪转换开关置“极板”档，其最大输出电流有效值不超过50mA。

产品仅供医疗机构用于神经麻痹引起肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。

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上海市食品药品监督管理局

2014-03-18

2018-03-17

生产地址由“上海市金山区朱泾镇南圩路255号”变更为“上海市奉贤区南亭公路3151号1幢1层”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2260467号”注册证共同使用。;2018-01-22,企业注册地址由“上海市金山区朱泾镇南圩路255号”变更为“上海市奉贤区南亭公路1165号1幢”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2260467号”注册证共同使用。;2017-10-27