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镍钛记忆合金特殊缝线

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注册证编号
湘械注准20162020126
注册人名称
湘械注准20162020126
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402
产品名称
镍钛记忆合金特殊缝线
管理类别
第二类
型号规格
镍钛记忆合金丝规格:0.15×300、0.15×400、0.20×300、0.20×400、0.25×350、0.25×500、0.30×350、0.30×500、0.50×350、0.50×500缝合针规格:●·3/8·J3×10、▲·3/8·J3×10、▼·3/8·J3×10、●·J4×10、▲·1/2·J4×10、▼·3/8·J4×10、●·3/8·J5×12、▲·1/2·J5×12、▲·3/8·J5×12、▼·3/8·J5×12、●·1/2·J5×12、●·1/2·J6×14、▲·1/2·J6×14、▼·1/2·J6×14、▼·3/8·J6×14、●·1/2·J7×17、▲·1/2·J7×17、▼·3/8·J10×34
结构及组成
本产品由镍钛记忆合金丝(镍钛合金)和缝合针(3Cr13)组成,配固定夹(医用聚丙烯)。产品无菌供应。
适用范围
本品供人体软组织的缝合、结扎用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-02
有效期至
2025-12-16
变更情况
变更时间:2021-04-02 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。