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动态心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20202070795
注册人名称
粤械注准20202070795
注册人住所
广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室
生产地址
广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋二楼、三楼、5栋一楼
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
Lenovo H3
结构及组成
由主机、心电导联线、绑带、充电底座、移动终端软件组成。
适用范围
供人体三导动态心电采集和存储用，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
2020-06-18: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室”。
2、生产地址由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋二 、三楼、B栋一楼”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋二楼、三楼、5栋一楼”。
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