中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400825

注册人名称

鲁械注准20192400825

注册人住所

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

生产地址

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格1：20mL（R1:15mL×1 R2:5mL×1）；包装规格2：40mL（R1:15mL×2 R2:5mL×2）；包装规格3：80mL（R1:15mL×4 R2:5mL×4）；包装规格4：40mL（R1:30mL×1 R2:10mL×1）；包装规格5：80mL（R1:60mL×1 R2:20mL×1）；包装规格6：160mL（R1:60mL×2 R2:20mL×2）；包装规格7：240mL（R1:60mL×3 R2:60mL×1）；校准品（选配）：1mL×1; 质控品（选配）：1mL×1。

结构及组成

试剂R1：HEPES缓冲液（50mmol/L）、氯化钠（NaCl）（0.5(百分比)）；试剂R2：包被有羊抗人NGAL抗体的胶乳颗粒（0.3(百分比)）。校准品：人源NGAL抗原（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5(百分比)）。质控品：人源NGAL抗原（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5(百分比)）。

适用范围

用于体外定量检测人尿液和血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

产品储存条件及有效期

12个月（2℃~8℃）

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18