壳聚糖妇科生物功能敷料

湘械注准20172140237

湘械注准20172140237

湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号

湖南省张家界市永定区经济开发区C区

壳聚糖妇科生物功能敷料

第二类

1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板

该产品是以海洋生物多糖-壳聚糖（甲壳胺）为主要原料，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色的子弹头状固形物。pH值为5.5-8.5，壳聚糖含量不低于标示值的90％，产品经辐照灭菌。

适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。

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无

湖南省药品监督管理局

2019-12-25

2024-12-24

变更时间：2022-11-03 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南康尔佳生物医药科技有限公司”变更为“达嘉维康生物制药有限公司”。2、变更申请人住所由“张家界市永定区经济开发区C区”变更为“湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号”。