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体外冲击波治疗仪

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注册证编号
豫械注准20172260554
注册人名称
豫械注准20172260554
注册人住所
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段西侧
生产地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段西侧
产品名称
体外冲击波治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
JY-CJB-1
结构及组成
结构及组成:本产品由主机(内含空气压缩机)、控制手柄(含子弹体)、治疗头组成。主要性能指标:1.工作压力调节范围:150kpa~400kpa,步进10kpa。2.能量稳定性:压力波能量稳定性优于±20%。3.能量密度:a) 15mm多焦点治疗头:0.3mJ∕mm2,允差±20%;b) 40mm聚焦治疗头:0.03mJ∕mm2,允差±20%;c) 15mm聚焦治疗头:0.4mJ∕mm2,允差±20%;d) 9mm多焦点治疗头:0.6mJ∕mm2,允差±20%。4.穿透深度:a) 15mm多焦点治疗头:1.1cm,允差±20%;b) 40mm聚焦治疗头:1.6cm,允差±20%;c) 15mm聚焦治疗头:0.9cm,允差±20%;d) 9mm多焦点治疗头:1.5cm,允差±20%。5.碰撞频率:1Hz~15Hz可调,步进1Hz,允差±10%。
适用范围
适用于软组织疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2017-07-06
有效期至
2022-07-05
变更情况
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