套管针及助进器

沪械注准20162150439

沪械注准20162150439

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

套管针及助进器

第二类

10、8、7、5

套管针由三棱衬芯、套管、套管座、进气阀和衬芯座组成；助进器由螺旋拉环、连接螺母和手柄组成。套管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；三棱衬芯采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成；助进器的螺旋拉环（以下简称拉环）采用GB/T 24588 中的12Cr18Ni9或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。

供临床作腹腔内窥镜检查或腹腔内窥镜外科手术时作穿刺用。

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上海市药品监督管理局

2016-05-31

2021-05-30

生产地址由“上海市闵行区浦江工业区恒西路18号”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。;本文件与“沪械注准20162150439”注册证共同使用。;2018-06-25,1．注册人名称由“上海埃斯埃医械塑料制品有限公司”变更为“上海埃斯埃医疗技术有限公司”； 2．注册人住所由“上海市篾竹路132号内”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”； 3．生产地址由“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”。;本文件与“沪械注准20162150439”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：14。;2019-10-30