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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
湘械注准20202061580
注册人名称
湘械注准20202061580
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
YZ-DR-8A
结构及组成
摄影系统由高压发生器、X射线管组件（包含X射线管和管套）、摄影机架、摄影床、平板探测器及其影像系统、图像处理系统组成。摄影机架包括：控制柜、机架（主机和胸片架）、限束器、软件发布版本：2.0.0.0。
适用范围
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断，不适用于心血管造影、乳腺及牙科的X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
变更时间：2023-08-18
变更内容：1、变更申请人名称由“湖南远真医疗科技有限公司”变更为“湖南尚美嘉联医疗科技有限公司”。
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